La Comisión de Seguridad Social y Familia aprobó el miércoles (27) propuesta que prohíbe la concesión de patentes de indicación terapéutica de productos farmacéuticos y de substancias polimórficas.

Esa indicación terapéutica es llamado segundo uso de medicamentos y caracterizase cuando pesquisidores descubren, por ejemplo, que un remedio para dolor de cabeza tiene efectos en el combate a cálculos renales. Ya substancias polimórficas son las que poseen la misma fórmula química, pero estructura morfológica diferente, lo que genera variaciones físico químicas - como diferentes pH y punto de fusión.

El texto aprobado por la comisión fue un substitutivo de la diputada Rita Camata (PMDB-ES) a los proyectos de ley 2511/07, del diputado Fernando Coruja (PPS-SC), y 3995/08, del diputado Paulo Teixeira (PT-SP).

Segundo Fernando Coruja, aunque la Ley de Patentes (9.279/96) prohíba el patentado de técnicas quirúrgicas y métodos terapéuticos o de diagnóstico, ella no define lo que son "métodos terapéuticos". Esa imprecisión, segundo el parlamentar, han llevado a la concesión de patentes de 2º uso y a la prorrogación de patentes ya existentes por descubiertas de nuevas indicaciones terapéuticas.

"Esa protección ha sido intentada por la industria farmacéutica y química como medio de prolongar el plazo de patentes e impedir la concurrencia de otros productores", dice Rita Camata. "Pero el ejercicio de los derechos advenidos de la patente no puede perjudicar el interés público", resaltó.

Prerrequisitos
Segundo la relatora, para que el Estado reconozca y proteja una invención, es preciso haber tres requisitos: novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. En ese sentido, los polimorfos no son patentables porque no presentan actividad inventiva. También hay cuestionamientos sobre la actividad inventiva a respecto de las patentes de 2º uso. "La mayoría de los casos, el nuevo uso es descubierto por el propio usuario, por médicos. La descubierta puede hasta ser accidental, no proveniente de pesquisas dispendiosas", afirma Rita Camata.

Para la relatora, sin embargo, la discusión no debe estar centrada en la existencia o no de innovación e actividad inventiva. "Lo esencial pasa a ser el interés social y el desenvolvimiento tecnológico y económico del País."

Rita Camata recordó que la comisión realizó dos audiencias públicas para discutir el asunto. En los debates, órganos gubernamentales presentaron opiniones distintas sobre la prohibición. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) es contra las patentes de polimorfos y de medicamentos de 2º uso, pero el Instituto Nacional de Propiedad Intelectual (INPI) defiende la concesión de esas patentes.

En la evaluación de Rita Camata, Brasil precisa adoptar mecanismos claros para evitar la perpetuación de monopolios, mediante la protección de patentes, que perjudica la ampliación da asistencia farmacéutica y el acceso a medicamentos. "Eso no es bueno para la salud pública."

Tramite
Sujeto a análisis en carácter conclusivo, el proyecto aún será analizado por las comisiones de Desenvolvimiento Económico, Industria y Comercio; de Constitución y Justicia y de Ciudadanía.

De la Redacción/ ND
Traducción - Positive Idiomas Ltda