Radioagência

O Brasil pode ser o primeiro país do mundo a registrar uma vacina de dengue, o que pode ocorrer até o fim do ano. A afirmação foi feita à Comissão de Seguridade Social pelo diretor da Anvisa, Renato Alencar. A comissão realizou audiência pública sobre as pesquisas para a vacina de dengue com os dois laboratórios que trabalham na vacina no país, além dos representantes da Anvisa e do Ministério da Saúde.

São seis vacinas contra a dengue pesquisadas no mundo. A mais avançada delas no Brasil foi desenvolvida pelo laboratório Sanofi-Pasteur, já passou pelas três fases de pesquisa e foi protocolada na Anvisa em março. Segundo a diretora da empresa para a América Latina, Lucia Bricks, já há estoque para a vacina ser usada no segundo semestre e a capacidade de produção é de 100 milhões de doses por ano. A vacina imuniza contra os quatro tipos de vírus da dengue e foi testada em 40 mil pessoas de 15 países. Reduziu em 60% a dengue sintomática e diminuiu em 95% a doença grave.

A outra vacina contra a dengue está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan. Segundo o diretor-substituto do instituto, Marcelo de Franco, já está demonstrada a segurança e a extrema potencialidade da vacina. Se as pesquisas do instituto entrarem na fase três antes do registro da vacina da Sanofi, o processo de finalização será mais ágil.

"Pelas normativas da Anvisa para medicamentos, se eles conseguirem o registro antes da gente ter autorização pra fase três, nós teríamos que fazer um teste de comparação com a deles. Então nós teríamos que aumentar o nosso número de voluntários em quase quatro vezes, o que praticamente inviabilizaria em termos de custos porque você quadruplica o custo que você precisaria pra fazer o estudo."

Os planos originais do Instituto Butantan são testar com até 17 mil voluntários em todo o país e, de preferência, fazer estudos paralelos no exterior, onde o Butantan já tem dois laboratórios parceiros. A vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan é em dose única e a da Sanofi-Pasteur prevê três doses com intervalo de seis meses. A diretora da Sanofi-Pasteur, Lucia Bricks, comentou a questão.

"O sonho é uma vacina em dose única, que protege 100% pela vida toda e até pra próxima vida. Mas isso é sonho. A maior parte das vacinas nós utilizamos em mais de uma dose, a maioria das vacinas não chega a proteger 100% da população, a proteção é variável. Neste momento, a única vacina que demonstrou um programa muito robusto que cumpriu todas as três etapas de estudos clínicos necessários ao registro é a da Sanofir-Pasteur."

O diretor da Anvisa, Renato Alencar, explicou que, apesar da possibilidade, não prevê quando o Brasil terá uma vacina contra a dengue.

"A gente não fala em prazo, isso é muito difícil. Como a gente tratou aqui, a complexidade é muito grande. Registrar uma vacina sendo a primeira e com todo esse diferencial, com diversos tipos de vírus, com a quantidade de dados muito grande, a gente não fala em prazo. Nosso compromisso é fazer a avaliação desse dossiê da maneira mais rápida possível, garantindo que essa vacina seja registrada, se assim for, com eficácia, qualidade e segurança comprovadas."

O coordenador-geral do Programa Nacional de Controle da Dengue do Ministério da Saúde, Giovanini Evelim Coelho, explicou que o ministério vai definir áreas e grupos etários que serão prioritários para a vacinação quando a vacina estiver disponível.